2022年動保行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 技術(shù)突破是動物疫苗行業(yè)發(fā)展的核心動力

1.動保行業(yè)空間廣闊，“政策+需求”雙輪驅(qū)動

1.1 接種疫苗預(yù)防動物疫病是我國養(yǎng)殖業(yè)主要防控策略

我國動物疫病形勢復(fù)雜多變，病毒性疫病為重要防疫對象，豬、牛及禽類為 普遍的三種患病動物主體。隨著經(jīng)濟全球化發(fā)展，活畜禽跨區(qū)域、長距離流通更 加頻繁，病原擴散迅速，疊加人畜共患病增多，各國公共衛(wèi)生壓力激增。其中， 病毒性疫病因傳播速度更快、傳播范圍更廣，成為各國養(yǎng)殖業(yè)面臨的主要威脅。 目前，對我國養(yǎng)殖業(yè)造成重大危害的動物疫病包括口蹄疫、禽流感、新城疫、豬 瘟、豬藍(lán)耳等病數(shù)十種，均為病毒性疫病。發(fā)達(dá)國家養(yǎng)殖密度低且防疫接種時間 早，多種動物疫病處無疫狀態(tài)，主要通過“監(jiān)測+撲殺”手段進行疫病防控；而 我國養(yǎng)殖密度較高、多種常見疫病仍在全國范圍內(nèi)流行，且撲殺模式所需的補償 資金高昂。因此，以疫苗接種為主要措施的動物病毒性疫病防控工作成為養(yǎng)殖業(yè) 穩(wěn)產(chǎn)保供不可或缺的重要組成部分。

國家高度重視獸藥研制與疫情防控問題。獸藥產(chǎn)業(yè)是促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的 基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在保障動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用，為 鼓勵支持獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國務(wù)院、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后出臺了多項重要產(chǎn)業(yè)政策， 對優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高獸藥質(zhì)量、豐富產(chǎn)品種類、完善監(jiān)管體系、提升創(chuàng)新 能力等方面發(fā)揮了重要作用。

1.2 化學(xué)藥品占據(jù)半壁江山，生物制品后來居上

我國動物保健品分為獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品及中獸藥。獸用化學(xué)藥品 按照臨床用途可分為抗菌藥物、抗病毒藥物、抗寄生蟲藥物、動物生長促進劑以 及其他用途藥物，目前國內(nèi)的研發(fā)主要為仿制、改進，真正從事實體化學(xué)品的研 究極少，至今尚未形成自主產(chǎn)品系列。近年來，出于對食品安全的重視，加上動 物疫病“防重于治”意識的普及， 國 內(nèi) 獸 用 生 物 制 品 行 業(yè) 快速發(fā)展 。 2015~2020 年國內(nèi)動保行業(yè)整體銷售額由 452 億元增長至 621 億元，CAGR 為 6.56%，其中，獸用生物制品 CAGR 為 6.76%；非獸用生物制品 CAGR 為 6.49%。 獸用生物制品占行業(yè)比重逐年提升，銷售額增速高于行業(yè)整體增速。

 

獸用生物制品行業(yè)集中度相對較高。全球動保行業(yè) CR5 超過 50%，碩騰、 勃林格殷格翰、默沙東、禮藍(lán)動保等國際知名的大型獸藥企業(yè)占據(jù)了獸藥高端產(chǎn) 品的主要市場份額。根據(jù)中國獸藥協(xié)會，2020 年國內(nèi)動保行業(yè)銷售規(guī)模為 620.95 億元，粗略估計中國動保 CR5 僅 13%左右，與海外相比集中度明顯偏低。其中，獸用疫苗因具有較高的資金壁壘和研發(fā)壁壘，市場集中度明顯高于其他幾 類動保產(chǎn)品。2016~2020 年，疫苗市場前十名企業(yè)集中度均超過 50%。當(dāng)前， 我國獸用生物制品行業(yè)仍以中型企業(yè)為主，2020 年占比達(dá) 64%；大型企業(yè)有 24 家，占比約 20%。

禽用和豬用生物制品是獸用生物制品最主要的兩大品類。受近幾年生豬存欄 量下降影響，豬用生物制品規(guī)模占比有所下滑；禽用生物制品因家禽繁衍速度快 且數(shù)量龐大逐漸成為市場主流品種。2020 年，禽用疫苗銷售額為 66.48 億元， 占獸用生物制品銷售總額的 46.7%；豬用疫苗銷售額為 56.95 億元，占獸用生物 制品銷售總額的 40.0%。

 

1.3 禽畜規(guī)模化養(yǎng)殖對動保行業(yè)提出更高要求

非瘟疫情防控常態(tài)化趨勢下，生豬養(yǎng)殖集中度進一步提升。2018 國內(nèi)爆發(fā) 大規(guī)模非洲豬瘟疫情，抗風(fēng)險能力較弱的養(yǎng)殖戶加速退出市場；與此同時，規(guī)模 豬企憑借在資金鏈、生物安全防控、規(guī)?；芾硭降确矫娴膬?yōu)勢，實現(xiàn)產(chǎn)能逆 勢擴張，生豬養(yǎng)殖行業(yè)集中度迅速提升。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部數(shù)據(jù)顯示，2021 年全國生豬養(yǎng)殖規(guī)?；蔬_(dá) 60%，同比提高 3PCT。

規(guī)模養(yǎng)殖場防疫費用更高，推動動保行業(yè)快速發(fā)展。2018 年生豬規(guī)模養(yǎng)殖 頭均防疫費用為 20.1 元，遠(yuǎn)高于散戶養(yǎng)殖的 15.8 元。伴隨養(yǎng)殖規(guī)模與養(yǎng)殖密度 的提升，規(guī)模場發(fā)生疫病的風(fēng)險系數(shù)與潛在損失更大，因此其疾病防范意識遠(yuǎn)高 于普通散養(yǎng)戶。近幾年，非強免市場增長明顯快于強免，占比從 2015 年的 42% 提高至 2020 年的 64%，直接反映出整體養(yǎng)殖業(yè)對動物疫病防范意識的提高。此 外，規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)對動保產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高，采購需求逐步從原有的單品采購 轉(zhuǎn)向整體防治方案采購，促使動保企業(yè)加強研發(fā)及營銷實力，推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

 

1.4 市場化趨勢下依附政府招采的小藥企加速出清

我國對嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的動物疫病實施強制免疫，由農(nóng)業(yè)部 根據(jù)動物疫病發(fā)生與發(fā)展?fàn)顩r調(diào)整每年強制免疫對象，各省份可結(jié)合防控實際制 定強制免疫計劃。強制免疫動物疫病的群體免疫密度應(yīng)常年保持在 90％以上，應(yīng) 免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到 100％。對散養(yǎng)動物，采取春秋兩季集中免疫與定期補免相結(jié)合的方式進行，對規(guī)模養(yǎng)殖場及有條件的地方實施程序化免疫。

“政府苗”未來逐步取消，動物疫苗需求從“量”向“質(zhì)”轉(zhuǎn)變。過去，我 國強免疫苗通過政府采購后直接發(fā)放給養(yǎng)殖場。這類“政府苗”招標(biāo)時以價格為 導(dǎo)向，中小疫苗廠家高度依賴政府招采，部分廠家為了壓縮成本不惜降低疫苗質(zhì) 量。2016 年，農(nóng)業(yè)部發(fā)文啟動強制免疫“先打后補”試點工作，并于 2022 年 1 月提出于年底前實現(xiàn)規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)全覆蓋、2025 年年底前逐步全面停止政府招 標(biāo)采購強免疫苗，政策的調(diào)整方向驅(qū)動行業(yè)從政府招標(biāo)采購防疫體系逐步向市場 化主導(dǎo)轉(zhuǎn)變。安全有效的疫苗防疫需求有望得到明顯提升，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、研發(fā) 實力落后的中小廠家將面臨加速淘汰的局面。

 

新版獸藥 GMP 實施，加快行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。2020 年 6 月 1 日起新版《獸藥生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開始施行，對未達(dá)標(biāo)的企業(yè)只給予有效期至 2022 年 5 月的證 書，而對改造完成符合新標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)給予有效期 5 年的證書。新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)與 國際接軌，進一步提高了動保行業(yè)的進入門檻，對獸用生物制品生產(chǎn)檢驗過程中 所涉及的廠房設(shè)施設(shè)備、各類人員資質(zhì)與職責(zé)、原輔材料與中間品、成品的質(zhì)量 控制、生產(chǎn)管理等各方面作出了更加全面具體、可操作性強的規(guī)定。截至 2022 年 5 月 5 日，新版規(guī)范實施以來共發(fā)布了 982 個 GMP 證書，其中符合要求的獸 用生物制品企業(yè)僅有 86 家，即今年下半年存續(xù)的企業(yè)較 2020 年將至少減少 34 家。伴隨監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)系統(tǒng)性升級加速，競爭格局有望優(yōu)化。

1.5 短期養(yǎng)殖需求低迷，中長期邊際逐漸向好

動保產(chǎn)品需求與下游養(yǎng)殖行業(yè)景氣度息息相關(guān)，具有明顯的“后周期”屬性。 一般來說，生豬價格上漲時，養(yǎng)殖行業(yè)補欄意愿增加，防疫積極性提升，進而帶 動動保需求增長，動保企業(yè)業(yè)績與估值雙增；而當(dāng)生豬價格低迷時，母豬淘汰量 增加，養(yǎng)殖場特別是中小散戶用藥量減少，導(dǎo)致動保需求下滑，對應(yīng)動保行業(yè)業(yè) 績與估值的底部。

去年下半年至今，生豬產(chǎn)能快速恢復(fù)導(dǎo)致豬價持續(xù)下行，養(yǎng)殖行業(yè)整體陷入 深度虧損，1-4 月生豬養(yǎng)殖頭均虧損達(dá)到 415 元，能繁母豬已連續(xù) 9 個月去化。 受周期下行拖累，動保行業(yè) 2022 年一季度業(yè)績同比普遍大幅下滑，從豬用疫苗 批簽發(fā)的數(shù)據(jù)來看，2022 年 1~4 月，豬細(xì)小病毒疫苗批簽發(fā) 85 次，同比下滑 33.1%；豬瘟疫苗 528 次，同比下滑 47.4%；豬偽狂犬疫苗 412 次，同比下滑 47.8%、豬口蹄疫苗 206 次，同比下滑 3.3%、豬圓環(huán)疫苗 283 次，同比下滑 35.1%。我們認(rèn)為若下半年生豬價格回暖，養(yǎng)殖端免疫積極性回升，行業(yè)經(jīng)營邊 際有望逐漸好轉(zhuǎn)。

 

2.技術(shù)突破是動物疫苗行業(yè)發(fā)展的核心動力

2.1 我國獸用疫苗研發(fā)目前仍以傳統(tǒng)疫苗為主

獸用生物制品研發(fā)周期較長，行業(yè)起步門檻較高。生物制品研發(fā)涵蓋預(yù)防獸 醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等多項專業(yè)領(lǐng)域， 且不同動物傳染病具有各自特性，要求研發(fā)人員具備非常專業(yè)的知識結(jié)構(gòu)。我國 獸用疫苗研制實行行注冊制，一款成熟的產(chǎn)品問世需要經(jīng)過前期基礎(chǔ)研究、實驗 室研究、中試研究、臨床審批、臨床實驗、新獸藥注冊證書申請、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 申請、生產(chǎn)、批簽發(fā)等階段；如果是基因工程疫苗的研發(fā)，則還需要開展中間試 驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗等農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價試驗研究并獲得安全證書， 中間多個環(huán)節(jié)技術(shù)難度大，審批時間長，整個研發(fā)周期往往需要 5~10 年。

與海外相比，我國的獸藥研發(fā)還處于相對初級階段，獸用疫苗仍以傳統(tǒng)疫苗 為主。傳統(tǒng)疫苗是相對于現(xiàn)代生物技術(shù)疫苗而言，主要包括傳統(tǒng)滅活疫苗和傳統(tǒng) 活疫苗。國內(nèi)長期以來的防疫政策和生物制品研制管理辦法造成了研發(fā)與生產(chǎn)相 對獨立甚至割裂的局面。過去數(shù)年，疫苗生產(chǎn)企業(yè)除了組織力量開展自行研究之 外，還普遍通過與科研院所、高等學(xué)校甚至是同行業(yè)之間開展合作，搭建研發(fā)平 臺，聯(lián)接內(nèi)外部資源共同進行研發(fā)合作和技術(shù)攻關(guān)，通過知識和技術(shù)共享，加快 研發(fā)節(jié)奏。隨著市場主體在經(jīng)營層面不斷成熟，監(jiān)管導(dǎo)向嘗試將前端研發(fā)環(huán)節(jié)向 企業(yè)端逐步放開。

 

在現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的推動下，我國獸用疫苗的研發(fā)在近年內(nèi)呈現(xiàn)出一些新 特點和新趨勢。1）首先是利用基因工程技術(shù)研發(fā)、制備的疫苗不斷涌現(xiàn)。如基 因缺失的活疫苗、載體疫苗、基因工程亞單位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 2）其次是充分利用發(fā)酵工程和分離純化工程技術(shù)對傳統(tǒng)疫苗的抗原培養(yǎng)、分離 純化等關(guān)鍵生產(chǎn)工藝進行改造升級。3）最后是設(shè)計、研發(fā)多聯(lián)苗和多價苗。通 過對傳統(tǒng)疫苗的一般生產(chǎn)工藝（培養(yǎng)、分離純化等關(guān)鍵工藝以外的生產(chǎn)工藝）進 行研究和改進、培育和選擇更好的抗原培養(yǎng)基質(zhì)、篩選更好的保護劑等手段，實 現(xiàn)一針多防，提高免疫效率。

2.2 基因工程疫苗技術(shù)迭代助推行業(yè)成長

基因工程疫苗是指使用基因工程技術(shù)制出的不含感染性物質(zhì)的亞單位疫苗、 穩(wěn)定的減毒疫苗及能預(yù)防多種疫病的多價疫苗等?；蚬こ桃呙缇哂邪踩粤己谩?產(chǎn)品質(zhì)量均一、適合開發(fā)多價疫苗和多聯(lián)疫苗等優(yōu)勢。

國產(chǎn)基因工程苗上市，進口替代大幕拉開。近年來我國獸用生物制品行業(yè)也 取得了長足進步，圓環(huán)、禽流感、偽狂犬、豬瘟等基因工程疫苗已陸續(xù)上市，口 蹄疫二價三組分亞單位疫苗研發(fā)工作也在穩(wěn)步推進中。國產(chǎn)疫苗升級基因工程后， 其與進口疫苗的質(zhì)量差距明顯縮小。目前生物股份的圓環(huán)基因工程疫苗已成功替 代勃林格進入牧原股份的采購序列中，標(biāo)志著國產(chǎn)疫苗進口替代的大幕正式拉開。

 

2.3 口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗為兩大主流單品

口蹄疫疫苗

口蹄疫疫苗是動物疫苗中體量最大、市場規(guī)模增長最快的單品。據(jù)中國獸藥 協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國豬用強免疫苗銷售額為 13.63 億元，占豬用生物制 品總體的 33.6%，政府苗占較大比重。近十年來，口蹄疫疫情以 O 型、A 型為主， 其中豬用需求占口蹄疫整體需求的 70%。我們預(yù)計我國 2022 年生豬出欄量將達(dá) 到 6.48 億頭，且每頭豬的一年需 2 頭份，假設(shè)市場苗滲透率約 30%，政府苗滲 透率約 45%，故預(yù)計 2022 年我國口蹄疫疫苗的規(guī)模為 32 億元，2022~2024 年 復(fù)合增速為 22.4%，2024 年市場規(guī)模有望達(dá)到 48 億元。

生物股份是市場苗的龍頭，中牧股份為政府苗龍頭。目前市場上主要的口蹄 疫生產(chǎn)廠家包括生物股份、中牧股份、天康生物、中農(nóng)威特、必威安泰、申聯(lián)生 物和海利生物。12 年開始，生物股份積極布局直銷渠道，目前國 top50 養(yǎng)殖場 均為公司客戶，其在市場苗領(lǐng)域穩(wěn)居行業(yè)第一。而中牧股份由于背靠國資委，作 為行業(yè)內(nèi)的“國家隊”，在政府招采市場處于龍頭地位。

 

豬圓環(huán)疫苗

基因工程苗占比逐年擴大，國產(chǎn)替代進程有望加速。自 2010 年勃林格豬圓 環(huán)疫苗在國內(nèi)上市以來，國內(nèi)豬圓環(huán)疫苗的研制進程明顯提速。2021 年，滅活 苗占圓環(huán)疫苗市場的67%，其次為基因工程苗，其占比較2020年提升了2PCT。目前豬圓環(huán)病疫苗的生產(chǎn)廠家已經(jīng)超過 30 家，其中，青島易邦和普萊柯基本壟 斷了所有基因工程疫苗；南農(nóng)高科依托院校的科研積累與集聚效應(yīng)，占據(jù)約 6% 的份額。2017 年時，僅勃林格一家進口圓環(huán)疫苗便占據(jù)了市場 10%的份額，至 2021 年，所有進口疫苗僅占國內(nèi) 5%的份額，進口替代快速推進。

2020 年我國豬圓環(huán)疫苗約批簽發(fā) 4.05 億頭份，免疫覆蓋率達(dá) 62%。豬圓環(huán) 并非我國強免疫苗，但隨著生豬養(yǎng)殖規(guī)?；潭忍嵘庖吒采w率有望達(dá)到 75% 左右。圓環(huán)疫苗育肥豬和母豬免疫用量分別為 1 頭份和 4 頭份，我們預(yù)計 2022 年我國豬圓環(huán)疫苗的規(guī)模為 20 億元，2022~2024 年復(fù)合增速為 6.9%，2024 年 市場規(guī)模將增長至 24 億元。（報告來源：未來智庫）

豬偽狂犬疫苗

偽狂犬疫苗市場格局呈現(xiàn)“一超多強”，容納超 40 家國內(nèi)獸藥廠商與 4 家外 企，市場競爭尤為激烈。其中，科前生物占據(jù) 23%的市場份額，其次為中牧股份， 進口廠商中勃林格和西班牙海博萊共占據(jù) 6%，國內(nèi)其他廠商如普萊柯、齊魯動 保、揚州優(yōu)邦等勢均力敵，分別占據(jù)約 3%的市場份額。從毒株分類來看，2021 年豬偽狂犬疫苗市場以進口引進的經(jīng)典 Bartha-K61 株為主，占總體份額的 51%； 其次是本土流行毒株的 HB-98 株以及 HB-2000 株。假設(shè)其育肥豬和母豬的免疫 覆蓋率將分別達(dá)到 75%和 90%，育肥豬和母豬的免疫用量分別為 2 頭份和 8 頭份，我們預(yù)計 2022 年我國偽狂犬疫苗的規(guī)模為 35 億元，2022~2024 年復(fù)合增 速為 7.1%，2024 年市場規(guī)模有望達(dá)到 41 億元。

 

豬瘟及高致病性豬藍(lán)耳病

豬瘟于 2017 年已退出強免，但是因其對生豬養(yǎng)殖行業(yè)危害很大，疫苗滲透 率仍維持較高水平。國內(nèi)目前有將近 50 家企業(yè)生產(chǎn)銷售豬瘟疫苗，假設(shè)當(dāng)前商 品豬和母豬免疫覆蓋率分別可達(dá) 66%、92%，每頭份約 1.53 元。我們預(yù)計 2022 年我國豬瘟疫苗的規(guī)模為 8.5 億元，2022~2024 年復(fù)合增速為 6.4%，2024 年 市場規(guī)模將小幅增長至 9.3 億元。

豬藍(lán)耳病目前生產(chǎn)企業(yè)有 20 家左右，部分區(qū)域仍以政府招采為主。高致病 型豬藍(lán)耳病的防治目前存在較大爭議，業(yè)內(nèi)不少專家和養(yǎng)殖企業(yè)并不贊成注射豬 藍(lán)耳病疫苗，因此 17 年退出強制免疫之后，對藍(lán)耳疫苗的影響較大。假設(shè)豬藍(lán) 耳商品豬和母豬的免疫覆蓋率分別 達(dá)到 12%、30%，我們預(yù)計 2022 年我國豬藍(lán) 耳疫苗的規(guī)模為 13 億元，2022~2024 年復(fù)合增速為 17.2%，2024 年市場規(guī)模 將增長至 18 億元。

禽用疫苗

我國家禽產(chǎn)能處于上行周期，對禽用疫苗需求不斷增加。國內(nèi)的家禽養(yǎng)殖相 比生豬養(yǎng)殖發(fā)展起步更早，因此規(guī)?；潭雀?、免疫程序也更為規(guī)范。2016- 2020 年我國禽用疫苗市場復(fù)合增長率為 14.8%，高于獸用生物制品行業(yè)整體增 速，預(yù)計 2022 年我國禽用疫苗市場規(guī)?？蛇_(dá) 73 億元。

 

常見的家禽疫病包括禽流感、雞新城疫、雞傳染性法氏囊病、雞馬立克氏病、 傳染性支氣管炎等，其中高致病性禽流感屬于國家強制免疫疫病。2020 年我國 禽用強免疫疫苗占比達(dá) 33.3%，銷量達(dá) 94.38 億毫升，同比增加 6.6%；銷售額 24.23億元，同比增加30.6%。國家統(tǒng)計局預(yù)估2021年家禽出欄量為160億只， 據(jù)此測算 2016~2021 年禽用強免疫苗銷量復(fù)合增速為 3%左右，預(yù)計 2022 年禽 用強免疫苗銷售量可達(dá) 93 億毫升。

寵物疫苗

寵物疫苗可分為核心疾病疫苗和非核心疾病疫苗。寵物犬核心疫苗包括犬瘟、 犬細(xì)小病、犬腺病、狂犬病，寵物貓核心疫苗包括貓傳染性鼻氣管炎、貓鼻結(jié)膜 炎、貓瘟、狂犬病。為減少寵物在疫苗免疫過程中的應(yīng)激反應(yīng)，除狂犬病疫苗外 的其他疫苗一般以聯(lián)苗的形式免疫，如犬五聯(lián)、犬八聯(lián)、貓三聯(lián)。

國內(nèi)寵物市場起步較晚，少數(shù)企業(yè)前沿布局?！?019 中國寵物行業(yè)白皮書》 顯示，消費者購買寵物醫(yī)療服務(wù)的種類中，疫苗消費占比達(dá)到 77.8%。當(dāng)前，進 口廠商占據(jù)國內(nèi)寵物藥市場近 70%份額，涵蓋貓三聯(lián)、犬四聯(lián)等多種產(chǎn)品。寵物 新藥不僅要耗費大量時間進行研發(fā)，上市后通常還需要口碑的積累。而我國寵物 市場近幾年才開始快速發(fā)展，因此現(xiàn)階段自研寵物藥獲批較少，僅以犬四聯(lián)和狂 犬病為主，未來市場前景廣闊。

 

 

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