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優(yōu)邦公司動(dòng)物疫苗生產(chǎn)線順利通過(guò)新版GMP驗(yàn)收

發(fā)布時(shí)間：

2021-10-18

優(yōu)邦公司動(dòng)物疫苗生產(chǎn)線順利通過(guò)新版GMP驗(yàn)收

 

2021年10月9日至10月10日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP專家組對(duì)我公司原址改擴(kuò)建的細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒表達(dá)亞單位疫苗（懸浮培養(yǎng)工藝）、胚毒滅活疫苗、細(xì)菌表達(dá)亞單位疫苗、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了獸藥GMP驗(yàn)收。專家組三位老師在省、市、區(qū)三級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，依據(jù)2020版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我公司的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、驗(yàn)證與確認(rèn)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、文件管理等方面逐一進(jìn)行查驗(yàn)，并對(duì)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核。驗(yàn)收總結(jié)會(huì)上，專家組對(duì)我司新版GMP規(guī)范落實(shí)情況給予了充分的肯定，推薦我司改建的五條疫苗生產(chǎn)線通過(guò)驗(yàn)收，同時(shí)針對(duì)我司GMP管理上存在的不足之處，提出具體整改意見(jiàn)和要求。公司總經(jīng)理李玉和先生對(duì)專家組一行蒞臨我司進(jìn)行驗(yàn)收工作深表感謝，并表示我公司將對(duì)存在的問(wèn)題積極整改并嚴(yán)格按照相關(guān)要求落實(shí)執(zhí)行。

回顧公司GMP產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)改造項(xiàng)目從今年4月開始實(shí)施至今順利通過(guò)驗(yàn)收，其間歷經(jīng)艱難。面對(duì)突如其來(lái)的新冠疫情，改造進(jìn)度一度受阻，優(yōu)邦人頂住了巨大壓力，齊心協(xié)力，共克艱難，保質(zhì)保量地完成項(xiàng)目改造。目前，改造后的生產(chǎn)線已完全符合2020版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

通過(guò)本次GMP驗(yàn)收之后，揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司將繼續(xù)貫徹執(zhí)行新版獸藥GMP生產(chǎn)管理規(guī)范，為客戶提供既符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，又能保證生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP要求的高質(zhì)量獸藥產(chǎn)品，促進(jìn)動(dòng)保行業(yè)健康發(fā)展，持續(xù)為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值。